Клиникалық сынақтар

e7e1f7057

- Сарапшылардың пікірінде жарияланған

QS-M инесі жоқ инжектор арқылы басқарылатын Lispro әдеттегі қаламға қарағанда инсулинді ертерек және жоғарырақ әсер етеді және ұқсас жалпы әсермен глюкозаны ерте төмендететін әсерге әкеледі.

Мақсаты: Бұл зерттеудің мақсаты қытайлық емделушілерде QS-M инесіз реактивті инжектор арқылы басқарылатын лиспроның фармакокинетикалық және фармакодинамикалық (ФК-ПД) профильдерін бағалау болып табылады.

Зерттеудің дизайны мен әдістері: Рандомизацияланған, қос соқыр, қосарланған, кроссовер зерттеу жүргізілді.Он сегіз дені сау еріктілер жұмысқа алынды.Lispro (0,2 бірлік/кг) QS-M инесі жоқ реактивті инжектормен немесе кәдімгі қаламсаппен енгізілді.Жеті сағаттық эвгликемиялық қысқыш сынақтары орындалды.Бұл зерттеуге он сегіз ерікті (тоғыз ер және тоғыз әйел) тартылды.Қосылу критерийлері: 18–40 жас аралығындағы темекі шекпейтіндер, дене салмағының индексі (BMI) 17–24 кг/м2;қалыпты биохимиялық сынақтары, қан қысымы және электрокардиографиясы бар субъектілер;ақпараттандырылған келісімге қол қойған субъектілер.Шығарудың критерийлері: инсулинге аллергиясы немесе басқа аллергиялық тарихы бар субъектілер;қант диабеті, жүрек-тамыр аурулары, бауыр немесе бүйрек аурулары сияқты созылмалы аурулары бар субъектілер.Алкогольді пайдаланған субъектілер де алынып тасталды.Зерттеуді Чунцин медициналық университетінің бірінші еншілес ауруханасының Этика комитеті мақұлдады.

Нәтижелер: инсулин қаламсапымен салыстырғанда лиспро инъекциясынан кейінгі алғашқы 20 минут ішінде инсулин концентрациясы мен глюкозаның инфузия жылдамдығының (GIR) қисық астындағы үлкен аумақ (AUC) инсулин қаламымен салыстырғанда (24,91 ± 15,25 қарсы 12,52 ± 7,60 мг) байқалды. .kg−1, AUCGIR үшін P <0,001,0–20 мин;0,36 ± 0,24 қарсы 0,10 ± 0,04 U min L−1, AUCINS үшін P <0,001, 0–20 мин).Инесіз инъекция инсулиннің максималды концентрациясына (37,78 ± 11,14 қарсы 80,56 ± 37,18 мин, P < 0,001) және GIR (73,24 ± 29,89 қарсы 116,18 ± 51,80 мин, P = 0) жету үшін қысқа уақытты көрсетті.Екі құрылғы арасында инсулиннің жалпы экспозициясы мен гипогликемиялық әсерлерінде айырмашылықтар болған жоқ.Қорытынды: QS-M инесі жоқ инжектор арқылы басқарылатын Lispro әдеттегі қаламға қарағанда инсулиннің ертерек және жоғарырақ әсер етуіне және ұқсас жалпы күшпен глюкозаны ерте төмендететін әсерге әкеледі.


Жіберу уақыты: 29 сәуір 2022 ж