Клиникалық сынақтар

NIF тобында IP-мен салыстырғанда жаңа индурациялар байқалмады.(P=0,0150) Сынған ине IP тобында байқалды, NIF тобында қауіп жоқ.NFI тобындағы 16-аптадағы HbA1c 0,55% бастапқы деңгейінен түзетілген орташа төмендеуі IP тобындағы 0,26% салыстырғанда төмен емес және статистикалық тұрғыдан жоғары болды.Инсулинді NIF арқылы енгізу тері сызаттарын, индурацияларды, ауырсынуды азайту және инелердің сыну қаупін азайту арқылы IP инъекцияларына қарағанда жақсырақ қауіпсіздік профилін қамтамасыз ете алады.

Кіріспе:

Инсулинді қолданатын 2 типті қант диабеті бар науқастардың үлесі әлі де өте төмен және көбінесе салыстырмалы түрде кеш басталады.Инсулинді қолданудың кешігуіне көптеген факторлар әсер ететіні анықталды, соның ішінде инелерден қорқу, инсулинді енгізу кезіндегі психологиялық бұзылулар және инсулин инъекциясының қолайсыздығы, олардың барлығы пациенттердің инсулинмен емдеуді бастаудан бас тартуының маңызды себептері болды.Бұған қоса, инені ұзақ уақыт қайта пайдаланудан туындаған индурациялар сияқты инъекциялық асқыну инсулинді бұрыннан қолданып қойған емделушілерде инсулинмен емдеудің тиімділігіне әсер етуі мүмкін.

Инесіз инсулин инжекторы инъекциядан қорқатын немесе анық көрсетілген кезде инсулин терапиясын бастауды қаламайтын диабеттік науқастарға арналған.Бұл зерттеу 16 апта бойы емделген T2DM бар емделушілерде инесіз инсулин инжекторының әдеттегі инсулин қаламының инъекцияларына қарағанда пациенттің қанағаттануын және сәйкестігін бағалауға бағытталған.

Әдістері:

T2DM бар барлығы 427 пациент көп орталықты, перспективалық, рандомизацияланған, ашық зерттеуге тіркелді және инесіз инжектор арқылы немесе әдеттегі инсулин қаламының инъекциялары арқылы базальды инсулинді немесе алдын ала араластырылған инсулинді қабылдау үшін 1:1 рандомизацияланды.

Нәтиже:

Зерттеуді аяқтаған 412 пациентте SF-36 сауалнамасының орташа ұпайлары инелерсіз инжекторлар мен әдеттегі инсулин қаламдары топтарында айтарлықтай жоғарылады, сәйкестікте топтар арасында айтарлықтай айырмашылық жоқ.Дегенмен, инесіз инжекторлар тобындағы субъектілер 16 апталық емдеуден кейін әдеттегі инсулин қаламы тобындағыларға қарағанда емнің қанағаттану ұпайларын айтарлықтай жоғары көрсетті.

Түйіндеме:

Бұл SF-36 нәтижесі бойынша инсулин қаламы мен инесіз инъекция топтары арасында айтарлықтай айырмашылық жоқ.

Инсулинді инесіз инъекция пациенттің қанағаттануының жоғарылауына және емнің сәйкестігінің жақсаруына әкеледі.

Қорытынды:

Ол инелерсіз инжектор T2DM пациенттерінің өмір сүру сапасын жақсартты және әдеттегі инсулин қаламының инъекцияларымен салыстырғанда олардың инсулинмен емдеуге қанағаттануын айтарлықтай арттырды.